Bút phòng viết phòng sạch Ansell BioClean™ Permaflow Sterile Cleanroom Pen (S-BPFP) là một loại bút bi chuyên dụng được thiết kế để sử dụng trong môi trường phòng sạch, đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về kiểm soát ô nhiễm.

🖊 Đặc điểm chính của bút Ansell S-BPFP
🔹 Thiết kế đặc biệt cho phòng sạch – Đáp ứng tiêu chuẩn ISO Class 4 và EU GMP Grade A, phù hợp cho ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, sản xuất thiết bị y tế và bán dẫn.
🔹 Mực bền, chống phai & kháng nước – Có các màu đen, xanh dương, đỏ và xanh lá, khô nhanh, không lem, giúp ghi chú chính xác trong môi trường kiểm soát nghiêm ngặt.
🔹 Nhãn chống cồn – Cho phép vệ sinh bút bằng cồn mà không làm mờ hoặc mất nhãn, giúp đảm bảo truy xuất nguồn gốc và duy trì tính toàn vẹn của thông tin.
🔹 Tiệt trùng bằng tia gamma – Được xử lý với mức đảm bảo vô trùng SAL 10⁻⁶, giúp loại bỏ vi khuẩn và phù hợp với các môi trường yêu cầu vô trùng.
🔹 Thân bút nhẹ và bền – Làm từ Polycarbonate & Polypropylene, giúp cầm chắc tay nhưng không gây mỏi khi sử dụng trong thời gian dài.
🖊 Tại sao cần sử dụng bút chuyên dụng trong phòng sạch?
Trong môi trường phòng sạch (cleanroom), kiểm soát ô nhiễm là yếu tố quan trọng nhất. Việc sử dụng bút thông thường có thể gây ra nguy cơ phát tán hạt, nhiễm bẩn hoặc không đáp ứng yêu cầu vô trùng. Vì vậy, bút viết phòng sạch được thiết kế đặc biệt để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt.
1️⃣ Giảm thiểu phát tán hạt (Particle Shedding)
- Bút thông thường có thể tạo ra bụi, sợi giấy, hoặc vụn mực, làm ô nhiễm môi trường sạch.
- Bút phòng sạch được làm từ vật liệu ít phát tán hạt (thường là Polycarbonate hoặc Polypropylene) để giữ môi trường sạch.
2️⃣ Khả năng kháng hóa chất & làm sạch bằng cồn
- Bút thông thường có thể bị hỏng khi tiếp xúc với dung dịch cồn hoặc hóa chất khử trùng.
- Bút phòng sạch có nhãn chống cồn, giúp dễ dàng vệ sinh mà không bị mờ hoặc hư hỏng.
3️⃣ Mực bền, nhanh khô, chống phai & chống nước
- Mực bút phòng sạch thường là mực không độc hại, khô nhanh, không bị nhòe khi tiếp xúc với hơi ẩm hoặc dung môi.
- Một số loại bút phòng sạch còn có mực chống hóa chất, giúp ghi chép an toàn ngay cả trong môi trường đặc biệt.
4️⃣ Tiệt trùng để đảm bảo độ sạch
- Trong phòng sạch cấp cao (ISO Class 4–6, EU GMP Grade A/B), bút cần phải được tiệt trùng bằng tia gamma hoặc ETO để đảm bảo không mang theo vi khuẩn hoặc vi sinh vật gây nhiễm bẩn.
5️⃣ Đáp ứng tiêu chuẩn ngành
- Các ngành như dược phẩm, công nghệ sinh học, sản xuất thiết bị y tế, bán dẫn, vi điện tử yêu cầu bút viết phải đáp ứng ISO 14644-1, EU GMP hoặc FDA để đảm bảo an toàn.
Dùng bút phòng sạch giúp duy trì môi trường kiểm soát ô nhiễm, đảm bảo an toàn và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Nếu sử dụng bút thông thường, nguy cơ phát tán hạt và nhiễm khuẩn có thể làm hỏng cả một quy trình sản xuất hoặc nghiên cứu quan trọng.
🏭 Ứng dụng của bút viết phòng sạch trong nhà máy sản xuất dược phẩm
Trong ngành sản xuất dược phẩm, việc kiểm soát ô nhiễm là yếu tố quan trọng hàng đầu để đảm bảo an toàn, chất lượng sản phẩm và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt như GMP, FDA, ISO 14644-1. Bút phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong các khu vực sản xuất, nghiên cứu và kiểm soát chất lượng của nhà máy dược phẩm.
1️⃣ Ghi chép tài liệu trong phòng sạch
- Sử dụng để ghi chép lô sản xuất, nhật ký vận hành, kiểm tra chất lượng (QA/QC), SOPs (Quy trình vận hành chuẩn) mà không làm phát tán hạt vào không khí.
- Đáp ứng các tiêu chuẩn của GMP (Good Manufacturing Practice) và FDA, giúp hồ sơ sản xuất được kiểm soát chặt chẽ và hợp pháp.
2️⃣ Ghi chú trên bao bì, nhãn dược phẩm
- Bút phòng sạch có mực bền, khô nhanh, chống phai và chống hóa chất, giúp ghi chú chính xác trên các nhãn lọ thuốc, vỉ thuốc, bao bì sản phẩm mà không bị mờ khi tiếp xúc với dung môi hoặc dung dịch sát khuẩn.
3️⃣ Kiểm tra và giám sát quy trình sản xuất
- Trong các phòng kiểm nghiệm vi sinh, hóa lý, nhân viên cần ghi chép kết quả kiểm tra mà không làm nhiễm bẩn mẫu thử.
- Bút phòng sạch đảm bảo mực không phát tán hạt và có thể sử dụng trong môi trường kiểm soát vi khuẩn, vi sinh vật.
4️⃣ Ký và phê duyệt tài liệu quan trọng
- Trong các phòng điều hành (GMP compliance office), nhân viên và quản lý cần ký duyệt các lệnh sản xuất, hồ sơ lô (batch record), hoặc tài liệu kiểm tra chất lượng.
- Bút phòng sạch giúp đảm bảo tài liệu được ký duyệt an toàn mà không ảnh hưởng đến môi trường vô trùng.
5️⃣ Sử dụng trong khu vực tiệt trùng và phòng sạch cấp cao
- Bút phòng sạch như Ansell BioClean™ Permaflow (S-BPFP) có thể được tiệt trùng bằng tia gamma, đảm bảo không mang theo vi khuẩn hoặc hạt bụi vào khu vực sản xuất vô trùng (ISO Class 4 – EU GMP Grade A/B).
- Được sử dụng trong khu vực pha chế dược phẩm tiêm, sản xuất vaccine, sinh phẩm y tế.
Bút phòng sạch là công cụ quan trọng giúp đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm, duy trì môi trường kiểm soát ô nhiễm và giúp ghi chép chính xác trong quá trình vận hành nhà máy.
bút viết phòng sạch, bút viết phòng sạch Ansell , bút viết phòng sạch giá rẻ ,